Regulatory Affairs Specialists
Business and Financial Operations Occupations- O*NET-SOC-Code
- 13-1041.07
Coordinate and document internal regulatory processes, such as internal audits, inspections, license renewals, or registrations. May compile and prepare materials for submission to regulatory agencies.
- Datenquelle: BLSVeröffentlicht: 2026-08
Sehr hoch· relativ
NiedrigVier relative BänderSehr hochWert auf Berufsgruppenebene
Skala, Bezugsmenge und Quelle
Vier relative Bänder (Niedrig / Mittel / Hoch / Sehr hoch)
831 detaillierte Berufe in der BLS-Beschäftigungsprojektionstabelle. Der Wert wird je Code der National Employment Matrix (NEM) vergeben, daher erhalten Berufe mit demselben NEM-Code dasselbe Band
- Datenquelle: AnthropicVeröffentlicht: 2026-03
0,121
0,000Spannweite der hier geführten Werte0,745Wert auf Berufsgruppenebene
Skala, Bezugsmenge und Quelle
Index der beobachteten Exposition, 0–1 wie veröffentlicht
Auf O*NET-Aufgaben abgebildet
Veröffentlicht je SOC-2018-Beruf; jeder O*NET-Beruf mit demselben SOC-2018-Code erhält diesen Wert
- Datenquelle: ILOVeröffentlicht: 2025
0,32–0,45· 3 ISCO-08-Gruppen
Skala, Bezugsmenge und Quelle
Index der Exposition gegenüber generativer KI, 0–1 wie veröffentlicht
Veröffentlicht je ISCO-08-Berufsgattung. Mit diesem Beruf ganz oder teilweise verknüpft durch Anwendung der Umsteigeschlüssel des U.S. Bureau of Labor Statistics (ISCO-08 zu SOC 2010, SOC 2010 zu SOC 2018) in veröffentlichter Form
Welche Art von Wert diese Quelle veröffentlicht
Die Kategorie von BLS ist ein relativer Rang und kein absolutes Niveau, und sie ist keine eigene Messung: Sie fasst die Perzentilränge des Berufs aus mehreren veröffentlichten Studien in vier Bänder zusammen. Sie ist weder eine Beschäftigungs- oder Lohnprognose noch eine Einführungswahrscheinlichkeit und unterscheidet nicht zwischen Automatisierung und Augmentierung.
ILO-Wert je verknüpfter ISCO-08-Gruppe
- ISCO-08 3351Customs and Border Inspectors0,32
- ISCO-08 3353Government Social Benefits Officials0,45
- ISCO-08 3354Government Licensing Officials0,43
Task-level exposure
Nur exponierte Aufgaben32 bewertete Aufgaben · 31 Aufgaben mit β ≥ 0,5 (96,9%)
β = direkte Exposition (E1) + 0,5 × Exposition bei verfügbaren Werkzeugen (E2), gemäß der Definition des Quell-Repositorys.
- Quelleinheit: Aufgaben aus O*NET 27.2 → Berufscode aus O*NET 31.0
- 3 bewertete Aufgaben stehen nicht in der Aufgabenliste von O*NET 31.0; ihre Werte bleiben wie für O*NET 27.2 veröffentlicht.
- Quelle
- OpenAI "GPTs are GPTs" exposure rubric
- Ausgabe
- gh-main-0471612
- Lizenz
- MIT License, Copyright (c) 2024 OpenAI
| Task (O*NET 20.1) | Claude.aiRaw / share % |
|---|---|
Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires.13-1041.07 | 0.041956.4 |
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures.13-1041.07 | 0.009813.1 |
Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues.13-1041.07 | 0.007510.1 |
Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards.13-1041.07 | 0.00425.7 |
Review clinical protocols to ensure collection of data needed for regulatory submissions.13-1041.07 | 0.00405.4 |
Analyze product complaints and make recommendations regarding their reportability.13-1041.07 | 0.00293.9 |
Determine regulations or procedures related to the management, collection, reuse, recovery, or recycling of packaging waste.13-1041.07 | 0.00263.5 |
Compile and maintain regulatory documentation databases or systems.13-1041.07 | 0.00152.1 |
| Not observed on any surface — 24 task(s) — These tasks have no row in the source for this release. The 0 in the share row is a display-stage composition ratio; absence is what the — in the raw row states. | |
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review. | —0 |
Escort government inspectors during inspections and provide post-inspection follow-up information as requested. | —0 |
Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects. | —0 |
Provide technical review of data or reports that will be incorporated into regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation. | —0 |
Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies. | —0 |
Coordinate efforts associated with the preparation of regulatory documents or submissions. | —0 |
Determine the types of regulatory submissions or internal documentation that are required in situations such as proposed device changes or labeling changes. | —0 |
Develop or conduct employee regulatory training. | —0 |
Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards and provide interpretive assistance. | —0 |
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents. | —0 |
Participate in internal or external audits. | —0 |
Prepare or direct the preparation of additional information or responses as requested by regulatory agencies. | —0 |
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval. | —0 |
Recommend changes to company procedures in response to changes in regulations or standards. | —0 |
Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies. | —0 |
Coordinate recall or market withdrawal activities as necessary. | —0 |
Develop or track quality metrics. | —0 |
Direct the collection and preparation of laboratory samples as requested by regulatory agencies. | —0 |
Review adverse drug reactions and file all related reports in accordance with regulatory agency guidelines. | —0 |
Determine requirements applying to treatment, storage, shipment, or disposal of potentially hazardous production-related waste. | —0 |
Determine the effects of legal requirements related to the production, supply, or use of ozone-depleting substances or equipment containing such substances. | —0 |
Monitor national or international legislation on ozone-depleting substances or global warming. | —0 |
Obtain clearances for the use of recycled plastics in product packaging. | —0 |
Specialize in regulatory issues related to agriculture, such as the cultivation of green biotechnology crops or the post-market regulation of genetically altered crops. | —0 |
Values in this tab are predicted labels, not observations. Eloundou et al. (2023) published two rating regimes — human raters and GPT-4 — and the β shown here is derived from the GPT-4 rater basis alone; the same task can take a different value under the other regime. The unit and the meaning differ from the observed shares (%) in the other tabs, so do not place them on the same axis.
| Task (O*NET 27.2) | βE1 + 0.5 × E2 |
|---|---|
Provide technical review of data or reports to be incorporated into regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation.O*NET Task ID 18050 | 1.0 |
Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires.O*NET Task ID 18064 | 1.0 |
Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies.O*NET Task ID 18066 | 1.0 |
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review.O*NET Task ID 18045 | 0.5 |
Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects.O*NET Task ID 18048 | 0.5 |
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures.O*NET Task ID 18049 | 0.5 |
Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies.O*NET Task ID 18051 | 0.5 |
Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues.O*NET Task ID 18052 | 0.5 |
Compile and maintain regulatory documentation databases or systems.O*NET Task ID 18053 | 0.5 |
Coordinate efforts associated with the preparation of regulatory documents or submissions.O*NET Task ID 18054 | 0.5 |
Determine the types of regulatory submissions or internal documentation that are required in situations such as proposed device changes or labeling changes.O*NET Task ID 18055 | 0.5 |
Develop or conduct employee regulatory training.O*NET Task ID 18056 | 0.5 |
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents.O*NET Task ID 18058 | 0.5 |
Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards.O*NET Task ID 18059 | 0.5 |
Participate in internal or external audits.O*NET Task ID 18060 | 0.5 |
Prepare or direct the preparation of additional information or responses as requested by regulatory agencies.O*NET Task ID 18061 | 0.5 |
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval.O*NET Task ID 18062 | 0.5 |
Recommend changes to company procedures in response to changes in regulations or standards.O*NET Task ID 18063 | 0.5 |
Review clinical protocols to ensure collection of data needed for regulatory submissions.O*NET Task ID 18065 | 0.5 |
Coordinate recall or market withdrawal activities as necessary.O*NET Task ID 18067 | 0.5 |
Develop or track quality metrics.O*NET Task ID 18068 | 0.5 |
Review adverse drug reactions and file all related reports in accordance with regulatory agency guidelines.O*NET Task ID 18070 | 0.5 |
Determine regulations or procedures related to the management, collection, reuse, recovery, or recycling of packaging waste.O*NET Task ID 19552 | 0.5 |
Determine requirements applying to treatment, storage, shipment, or disposal of potentially hazardous production-related waste.O*NET Task ID 19553 | 0.5 |
Determine the legal implications of the production, supply, or use of ozone-depleting substances or equipment containing such substances.O*NET Task ID 19554 | 0.5 |
Monitor national or international legislation on ozone-depleting substances or global warming.O*NET Task ID 19555 | 0.5 |
Obtain clearances for the use of recycled plastics in product packaging.O*NET Task ID 19556 | 0.5 |
Specialize in regulatory issues related to agriculture, such as the cultivation of green biotechnology crops or the post-market regulation of genetically altered crops.O*NET Task ID 19557 | 0.5 |
Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards.O*NET Task ID 21094 | 0.5 |
Provide pre-, ongoing, and post-inspection follow-up assistance to governmental inspectors.O*NET Task ID 21095 | 0.5 |
Recommend adjudication of product complaints.O*NET Task ID 21096 | 0.5 |
Direct the collection and preparation of laboratory samples as requested by regulatory agencies.O*NET Task ID 18069 | 0.0 |
β = E1 + 0.5 × E2 · E1 = tasks where direct LLM access alone cuts time by at least 50%, E2 = tasks where software built on top of an LLM cuts time by at least 50%. Values take only 0 / 0.5 / 1.0.
Data sources & licenses — O*NET®, Anthropic Economic Index, Eloundou et al. (2023): see full notices on the Credits page
Alle Aufgaben aus O*NET 31.0 (30)
Alle Aufgaben dieses Berufs aus O*NET 31.0 (englisch, wie veröffentlicht; Aufgabentyp Kern- oder Zusatzaufgabe). Expositionswerte stehen nicht in dieser Liste, sondern in der Tabelle oben, neben jeder Aufgabe im Wortlaut der O*NET-Version, die die jeweilige Quelle verwendet hat.
| Aufgabe (O*NET 31.0) | Art |
|---|---|
| Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review. | Kern |
| Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects. | Kern |
| Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures. | Kern |
| Provide technical review of data or reports to be incorporated into regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation. | Kern |
| Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies. | Kern |
| Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues. | Kern |
| Compile and maintain regulatory documentation databases or systems. | Kern |
| Coordinate efforts associated with the preparation of regulatory documents or submissions. | Kern |
| Determine the types of regulatory submissions or internal documentation that are required in situations such as proposed device changes or labeling changes. | Kern |
| Develop or conduct employee regulatory training. | Kern |
| Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents. | Kern |
| Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards. | Kern |
| Participate in internal or external audits. | Kern |
| Prepare or direct the preparation of additional information or responses as requested by regulatory agencies. | Kern |
| Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval. | Kern |
| Recommend changes to company procedures in response to changes in regulations or standards. | Kern |
| Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires. | Kern |
| Review clinical protocols to ensure collection of data needed for regulatory submissions. | Kern |
| Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies. | Kern |
| Coordinate recall or market withdrawal activities as necessary. | Kern |
| Develop or track quality metrics. | Kern |
| Review adverse drug reactions and file all related reports in accordance with regulatory agency guidelines. | Kern |
| Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards. | Kern |
| Provide pre-, ongoing, and post-inspection follow-up assistance to governmental inspectors. | Kern |
| Develop regulatory strategies for products. | Kern |
| Direct the collection and preparation of laboratory samples as requested by regulatory agencies. | Ergänzend |
| Determine regulations or procedures related to the management, collection, reuse, recovery, or recycling of packaging waste. | Ergänzend |
| Determine requirements applying to treatment, storage, shipment, or disposal of potentially hazardous production-related waste. | Ergänzend |
| Determine the legal implications of the production, supply, or use of ozone-depleting substances or equipment containing such substances. | Ergänzend |
| Recommend adjudication of product complaints. | Ergänzend |
0,00/ 3· Roboter-Expositionsindex
Skala, Bezugsmenge und Quelle
Jede körperliche Tätigkeit wird von 0 bis 3 danach eingestuft, in welcher Umgebung Roboter, die bereits eingesetzt, verkauft oder vorgeführt wurden, sie ausführen könnten (0 keine · 1 eigens für Roboter eingerichtete Umgebungen wie eine umzäunte Maschinenzelle oder eine Abfülllinie · 2 strukturierte Einrichtungen wie eine Krankenhausapotheke oder ein Containerhafen · 3 unstrukturierte Umgebungen wie ein Privathaushalt oder eine Baustelle); die Stufen werden nach dem Anteil an der Arbeitszeit gemittelt
Körperliche Tätigkeiten unter den Tätigkeiten dieses Berufs in O*NET 29.3
Stufen und Zeitanteile hat Anthropic mit Claude Opus 5 per Websuche geschätzt (Stand 2026).
Der Roboter-Expositionsindex ist eine andere Kennzahl als die KI-Expositionswerte auf dieser Website und kann weder zu ihnen addiert noch mit ihnen verglichen werden. Er misst weder die tatsächliche Einführung noch die Kosten, und 0 umfasst auch Berufe ohne körperliche Tätigkeiten.
Stufe jeder körperlichen Tätigkeit
Keine der Tätigkeiten dieses Berufs in O*NET 29.3 ist als körperliche Tätigkeit klassifiziert.
Berufsinformationen
Beschäftigungsausblick (BLS)
Werte für die gesamte SOC-Gruppe 13-1041 (Compliance officers), nicht nur für diesen O*NET-Beruf.
- Beschäftigung, 2025
- 436K
- Projizierte Beschäftigung, 2035
- 453K
- Veränderung (2025–35)
- +3,8%
- Medianer Jahreslohn, 2025
- $80.730
- Üblicher Bildungsabschluss für den Einstieg
- Bachelor's degree
Verknüpfungen mit der koreanischen Klassifikation (KSCO)
Verknüpfungen aus der aktuellen Ausgabe von Korea Occupation Direct Crosswalk v1.1, erstellt von AI Changing Work. Beziehungswerte sind von der O*NET-SOC-Seite aus zu lesen.
| KSCO-Code | KSCO-Bezeichnung | Beziehung | Status |
|---|---|---|---|
| 28153 | 품질 인증 심사 전문가 | Überschneidend, nicht gleich | bestätigt |
| 28159 | 그 외 경영 및 진단 전문가 | Verwandt, keine Entsprechung | bestätigt |
Definitionen von Beziehung und Status(kr-direct v1.1)
ILO-Berufsbeschreibung
AI Changing Work verknüpft die unten aufgeführten ISCO-08-Berufsgattungen mit diesem Beruf, indem die Umsteigeschlüssel des U.S. Bureau of Labor Statistics (BLS) (SOC 2018 zu SOC 2010, SOC 2010 zu ISCO-08) so angewendet werden, wie sie veröffentlicht sind, ohne Auswahl im Einzelfall; jede Verknüpfung kann vollständig oder teilweise sein.
- ISCO-08 3351Customs and Border Inspectors
Fachkräfte im Zolldienst und Grenzschutz
- ISCO-08 3353Government Social Benefits Officials
Fachkräfte in Sozialverwaltung und -versicherung
- ISCO-08 3354Government Licensing Officials
Fachkräfte bei staatlichen Pass-, Lizenz- und Genehmigungsstellen
Quelle: European Commission, DG EMPL — ESCO API 2026-08-08 (bridge v1.2.1)
Lizenz: CC BY 4.0 (EU Reuse Notice)
Quelle: European Commission, DG EMPL — ESCO API 2026-08-08 (bridge v1.2.1)
Lizenz: CC BY 4.0 (EU Reuse Notice)
Quelle: European Commission, DG EMPL — ESCO API 2026-08-08 (bridge v1.2.1)
Lizenz: CC BY 4.0 (EU Reuse Notice)
Sources: ILO ISCO-08 — details: Credits
ESCO-Berufsvokabular
Jeder Eintrag unten ist diesem Beruf im veröffentlichten ESCO-O*NET Crosswalk (Version 1, 2022) einzeln zugeordnet. Die Zuordnungsarten stammen aus diesem Crosswalk; die Formulierung stammt von AI Changing Work.
- Regulatory-Affairs-Manager/Regulatory-Affairs-ManagerinESCO 2619.10Überschneidend, nicht gleich
Regulatory-Affairs-Manager sind in verschiedenen Bereichen, z. B. dem Gesundheitswesen, der Energie- und der Bankenbranche für regulatorische und rechtliche Angelegenheiten zuständig. Sie überwachen die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen von der Anfangsphase bis zur Markteinführung, indem sie dafür sorgen, dass die vor Ort geltenden Rechtsvorschriften eingehalten und die regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Sie verfügen über Erfahrung in den verschiedenen Phasen regulatorischer Verfahren und fungieren als Schnittstelle zwischen der Wirtschaft und dem Staat oder den Regulierungsgremien.
Quelle: European Commission, DG EMPL — ESCO API 2026-08-08 (bridge v1.2.1)
Lizenz: CC BY 4.0 (EU Reuse Notice)
ESCO reuse terms and the modification notice are in Credits.
Verknüpfungen mit der französischen Klassifikation (ROME)
Verknüpfungen zwischen diesem Beruf und ROME-4.0-Berufsprofilen, von AI Changing Work mithilfe von KI-Modellen beurteilt. Die Beziehungen sind aus Sicht dieses Berufs zu lesen. Als vorläufig markierte Verknüpfungen wurden allein auf der Grundlage der Beurteilungen zweier Prüfer derselben Modellfamilie (Claude) übernommen, oder nach einer vom Betreiber auf diese Beurteilungen angewandten Regel, und beruhen daher auf schwächeren Belegen als bestätigte Verknüpfungen.
| ROME-Code | ROME-Bezeichnung (Französisch) | Beziehung |
|---|---|---|
| H1507 | Chargé / Chargée des affaires réglementaires | Gleicher Umfangvorläufig |
| H1529 | Chargé / Chargée de matériovigilance | Dieser Beruf ist breiter |
| H1514 | Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique | Verwandt, keine Entsprechung |
| H1509 | Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique | Verwandt, keine Entsprechungvorläufig |
Source: France Travail — Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois (ROME 4.0), version 61, last updated 15 June 2026 (https://www.data.gouv.fr/datasets/repertoire-operationnel-des-metiers-et-des-emplois-rome). Licence Ouverte 2.0.
ROME codes and titles are reproduced unchanged; the links to O*NET-SOC occupations are AI Changing Work's own judgment and are not a France Travail correspondence.
(AI Changing Work link release: fr-direct v1)
Verknüpfungen mit der spanischen Klassifikation (CNO-11)
Verknüpfungen zwischen diesem Beruf und CNO-11-Berufen, von AI Changing Work mithilfe von KI-Modellen beurteilt. Die Beziehungen sind aus Sicht dieses Berufs zu lesen.
| CNO-11-Code | CNO-11-Bezeichnung (Spanisch) | Beziehung |
|---|---|---|
| 2622 | Especialistas en administración de política de empresas | Verwandt, keine Entsprechung |
Source: Instituto Nacional de Estadística (INE), National Classification of Occupations 2011 (CNO-11, Royal Decree 1591/2010) — www.ine.es · Licensed CC BY 4.0. CNO-11 codes and Spanish titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own judgment and are not an INE correspondence.
(AI Changing Work link release: es-direct v1)
Verknüpfungen mit der deutschen Klassifikation (KldB)
Verknüpfungen zwischen diesem Beruf und KldB-Berufen, von AI Changing Work mithilfe von KI-Modellen beurteilt. Die Beziehungen sind aus Sicht dieses Berufs zu lesen.
| KldB-Code | KldB-Bezeichnung (Deutsch) | Beziehung |
|---|---|---|
| 81884 | Berufe in der Pharmazie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten | Überschneidend, nicht gleichvorläufig |
| 71384 | Berufe in der Unternehmensorganisation und -strategie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten | Verwandt, keine Entsprechung |
| 27184 | Berufe in der technischen Forschung und Entwicklung (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten | Verwandt, keine Entsprechungvorläufig |
Source: © Statistik der Bundesagentur für Arbeit — Klassifikation der Berufe 2010 – überarbeitete Fassung 2020, https://statistik.arbeitsagentur.de. KldB codes and titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own mapping (eigene Zuordnung) and are not a Bundesagentur für Arbeit correspondence.
(AI Changing Work link release: de-direct v1)
Verknüpfungen mit der japanischen Klassifikation (JSCO)
Verknüpfungen zwischen diesem Beruf und JSCO-Berufen, von AI Changing Work mithilfe von KI-Modellen beurteilt. Die Beziehungen sind aus Sicht dieses Berufs zu lesen.
| JSCO-Code | JSCO-Bezeichnung (Japanisch) | Beziehung |
|---|---|---|
| 259 | その他の一般事務従事者 | Dieser Beruf ist enger |
| 159 | 他に分類されない保健医療従事者 | Verwandt, keine Entsprechung |
Source: Ministry of Internal Affairs and Communications (MIC), Japan Standard Occupational Classification (Dec. 2009, MIC Notification No. 555). JSCO codes and Japanese titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own judgment and are not a MIC correspondence.
(AI Changing Work link release: jp-direct v1)
Datenquellen und Lizenzen dieser Seite sowie die Änderungs- und Übersetzungshinweise von AI Changing Work: Credits und Quellen