Regulatory Affairs Specialists

Business and Financial Operations Occupations

O*NET-SOC コード: 13-1041.07

Coordinate and document internal regulatory processes, such as internal audits, inspections, license renewals, or registrations. May compile and prepare materials for submission to regulatory agencies.

データ出典: BLS公表時点: 2026-08
非常に高い· 相対
低い4段階の相対区分非常に高い
職業群単位の値
尺度・母数・出典
4段階の相対区分（低い / 中程度 / 高い / 非常に高い）
BLS雇用見通し表の詳細職業831件が母数。値は NEM(全国雇用マトリクス)コード単位で付与されるため、同じ NEM コードの職業は同じバンドになります
出典データセット（XLSX ファイルのダウンロード）
データ出典: Anthropic公表時点: 2026-03
0.121
0.000ここに掲載された値の範囲0.745
職業群単位の値
尺度・母数・出典
観測エクスポージャー指数、公開されたまま0–1
O*NETタスクへの対応づけが基準
SOC 2018の職業単位で公表された値で、同じSOC 2018コードを持つO*NET職業はすべてこの値になります
出典データセット（CSV ファイルのダウンロード）
データ出典: ILO公表時点: 2025
0.32–0.45· ISCO-08職業グループ3件
尺度・母数・出典
生成AI露出度指数、公開されたまま0–1
ISCO-08の細分類（4桁）単位で公表された値です。米国労働統計局（BLS）の公式対応表（ISCO-08→2010 SOC、2010 SOC→2018 SOC）を公表どおり適用してこの職業に結び付けており、対応は全部または一部です
出典データセット（PDF ファイルのダウンロード）

この出典がどのような性格の値か

BLSの区分は絶対水準ではなく相対順位であり、一次測定でもありません。複数の既存研究が付けた職業別パーセンタイル順位を4段階にまとめた値です。雇用や賃金の予測でもなく、導入確率でもなく、自動化と増強を区別しません。

結び付けたISCO-08グループごとのILO値

ISCO-08 3351Customs and Border Inspectors0.32
ISCO-08 3353Government Social Benefits Officials0.45
ISCO-08 3354Government Licensing Officials0.43

Task-level exposure

非表示の作業 24 件を表示

評価済みタスク 32 件 · β ≥ 0.5 のタスク 31 件（96.9%）

β = 直接的な露出（E1）+ 0.5 × ツール利用時の露出（E2）。原典リポジトリの定義に従います。

原典の単位：O*NET 27.2 のタスク → O*NET 31.0 の職業コード
評価済みタスクのうち 3 件は O*NET 31.0 のタスク一覧になく、O*NET 27.2 基準で公表されたスコアをそのまま残しています。

出典: OpenAI "GPTs are GPTs" exposure rubric
版: gh-main-0471612
ライセンス: MIT License, Copyright (c) 2024 OpenAI

Task (O*NET 20.1)	Claude.aiRaw / share %
Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires. 13-1041.07	0.041956.4
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures. 13-1041.07	0.009813.1
Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues. 13-1041.07	0.007510.1
Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards. 13-1041.07	0.00425.7
Review clinical protocols to ensure collection of data needed for regulatory submissions. 13-1041.07	0.00405.4
Analyze product complaints and make recommendations regarding their reportability. 13-1041.07	0.00293.9
Determine regulations or procedures related to the management, collection, reuse, recovery, or recycling of packaging waste. 13-1041.07	0.00263.5
Compile and maintain regulatory documentation databases or systems. 13-1041.07	0.00152.1

Values in this tab are predicted labels, not observations. Eloundou et al. (2023) published two rating regimes — human raters and GPT-4 — and the β shown here is derived from the GPT-4 rater basis alone; the same task can take a different value under the other regime. The unit and the meaning differ from the observed shares (%) in the other tabs, so do not place them on the same axis.

Task (O*NET 27.2)	βE1 + 0.5 × E2
Provide technical review of data or reports to be incorporated into regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation. O*NET Task ID 18050	1.0
Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires. O*NET Task ID 18064	1.0
Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies. O*NET Task ID 18066	1.0
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review. O*NET Task ID 18045	0.5
Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects. O*NET Task ID 18048	0.5
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures. O*NET Task ID 18049	0.5
Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies. O*NET Task ID 18051	0.5
Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues. O*NET Task ID 18052	0.5
Compile and maintain regulatory documentation databases or systems. O*NET Task ID 18053	0.5
Coordinate efforts associated with the preparation of regulatory documents or submissions. O*NET Task ID 18054	0.5
Determine the types of regulatory submissions or internal documentation that are required in situations such as proposed device changes or labeling changes. O*NET Task ID 18055	0.5
Develop or conduct employee regulatory training. O*NET Task ID 18056	0.5
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents. O*NET Task ID 18058	0.5
Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards. O*NET Task ID 18059	0.5
Participate in internal or external audits. O*NET Task ID 18060	0.5
Prepare or direct the preparation of additional information or responses as requested by regulatory agencies. O*NET Task ID 18061	0.5
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval. O*NET Task ID 18062	0.5
Recommend changes to company procedures in response to changes in regulations or standards. O*NET Task ID 18063	0.5
Review clinical protocols to ensure collection of data needed for regulatory submissions. O*NET Task ID 18065	0.5
Coordinate recall or market withdrawal activities as necessary. O*NET Task ID 18067	0.5
Develop or track quality metrics. O*NET Task ID 18068	0.5
Review adverse drug reactions and file all related reports in accordance with regulatory agency guidelines. O*NET Task ID 18070	0.5
Determine regulations or procedures related to the management, collection, reuse, recovery, or recycling of packaging waste. O*NET Task ID 19552	0.5
Determine requirements applying to treatment, storage, shipment, or disposal of potentially hazardous production-related waste. O*NET Task ID 19553	0.5
Determine the legal implications of the production, supply, or use of ozone-depleting substances or equipment containing such substances. O*NET Task ID 19554	0.5
Monitor national or international legislation on ozone-depleting substances or global warming. O*NET Task ID 19555	0.5
Obtain clearances for the use of recycled plastics in product packaging. O*NET Task ID 19556	0.5
Specialize in regulatory issues related to agriculture, such as the cultivation of green biotechnology crops or the post-market regulation of genetically altered crops. O*NET Task ID 19557	0.5
Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards. O*NET Task ID 21094	0.5
Provide pre-, ongoing, and post-inspection follow-up assistance to governmental inspectors. O*NET Task ID 21095	0.5
Recommend adjudication of product complaints. O*NET Task ID 21096	0.5
他 21 件の作業を表示 ▾折りたたむ ▴

β = E1 + 0.5 × E2 · E1 = tasks where direct LLM access alone cuts time by at least 50%, E2 = tasks where software built on top of an LLM cuts time by at least 50%. Values take only 0 / 0.5 / 1.0.

Data sources & licenses — O*NET®, Anthropic Economic Index, Eloundou et al. (2023): see full notices on the Credits page

O*NET 31.0 のタスク全件（30件）

この職業の O*NET 31.0 のタスク全件（英語原文、種別はコア・補足）。露出値はこの一覧には載せず、上の表で各出典が用いた O*NET 版の文言の横にあります。

タスク（O*NET 31.0）	種類
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review.	コア
Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects.	コア
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures.	コア
Provide technical review of data or reports to be incorporated into regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation.	コア
Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies.	コア
Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues.	コア
Compile and maintain regulatory documentation databases or systems.	コア
Coordinate efforts associated with the preparation of regulatory documents or submissions.	コア
Determine the types of regulatory submissions or internal documentation that are required in situations such as proposed device changes or labeling changes.	コア
Develop or conduct employee regulatory training.	コア
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents.	コア
Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards.	コア
Participate in internal or external audits.	コア
Prepare or direct the preparation of additional information or responses as requested by regulatory agencies.	コア
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval.	コア
Recommend changes to company procedures in response to changes in regulations or standards.	コア
Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires.	コア
Review clinical protocols to ensure collection of data needed for regulatory submissions.	コア
Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies.	コア
Coordinate recall or market withdrawal activities as necessary.	コア
Develop or track quality metrics.	コア
Review adverse drug reactions and file all related reports in accordance with regulatory agency guidelines.	コア
Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards.	コア
Provide pre-, ongoing, and post-inspection follow-up assistance to governmental inspectors.	コア
Develop regulatory strategies for products.	コア
Direct the collection and preparation of laboratory samples as requested by regulatory agencies.	補足
Determine regulations or procedures related to the management, collection, reuse, recovery, or recycling of packaging waste.	補足
Determine requirements applying to treatment, storage, shipment, or disposal of potentially hazardous production-related waste.	補足
Determine the legal implications of the production, supply, or use of ozone-depleting substances or equipment containing such substances.	補足
Recommend adjudication of product complaints.	補足

雇用見通し（BLS）

この O*NET 職業だけの値ではなく、SOC 13-1041 グループ（Compliance officers）全体の値です。

雇用者数、2025: 436K
雇用者数見通し、2035: 453K
変化率 (2025–35): +3.8%
年間賃金の中央値、2025: $80,730
入職時に通常必要な学歴: Bachelor's degree

最低 $30,890BLS EP 2025–35 の詳細職業825件の賃金中央値の範囲最高 $559,030

出典: U.S. Bureau of Labor Statistics, Employment Projections 2025–35 — Employment by detailed occupation, 2025 and projected 2035

韓国職業分類との対応（KSCO）

AI Changing Work が作成した Korea Occupation Direct Crosswalk v1.1 現行版の対応です。関係の値は O*NET-SOC 職業の側から読みます。

KSCO コード	KSCO 名称	関係	状態
28153	품질 인증 심사 전문가	重なるが同じではない	確定
28159	그 외 경영 및 진단 전문가	関連（対応ではない）	確定

関係と状態の定義(kr-direct v1.1)

ILO（国際労働機関）の職業説明

以下のISCO-08職業群は、AI Changing Workが米国労働統計局（BLS）の発行するクロスウォーク（2018 SOC→2010 SOC、2010 SOC→ISCO-08）を個別の選択なしにそのまま適用して、この職業に結び付けたものです。結び付きは全体的な対応の場合も部分的な対応の場合もあります。

ISCO-08 3351Customs and Border Inspectors
税関吏、国境監視員
ISCO-08 3353Government Social Benefits Officials
社会保障給付事務担当官
ISCO-08 3354Government Licensing Officials
行政許認可担当官

出典: 総務省「国際標準職業分類（ISCO）2008年改定版（仮訳）分類項目名一覧（和英対照）」— 原著：ILO ISCO-08 © International Labour Organization（日本語訳は総務省がILOの許可を得て作成）

原文を見る

Sources: ILO ISCO-08 — details: Credits

ESCO 職業語彙

以下の各項目は、公開されているESCO-O*NET Crosswalk（バージョン1、2022年）で、この職業と一つずつ対応付けられたものです。対応の種類はそのクロスウォークによるもので、表現はAI Changing Workによるものです。

regulatory affairs managerESCO 2619.10重なるが同じではない
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.

出典: European Commission, DG EMPL — ESCO API 2026-08-08 (bridge v1.2.1)

ライセンス: CC BY 4.0 (EU Reuse Notice)

原文を見る

ESCO reuse terms and the modification notice are in Credits.

フランス職業分類との対応（ROME）

この職業と ROME 4.0 の職業票（fiche）との対応で、AI Changing Work が AI モデルを用いて判定したものです。関係はこの職業の側から読みます。「暫定」と表示した対応は、同じモデル系列（Claude）の二人の判定者による判定のみ、またはその判定に運営者の規則を適用して採用したものであり、確定した対応より根拠が弱くなります。

ROME コード	ROME 名称（フランス語）	関係
H1507	Chargé / Chargée des affaires réglementaires	範囲が同じ暫定
H1529	Chargé / Chargée de matériovigilance	この職業のほうが広い
H1514	Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique	関連（対応ではない）
H1509	Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique	関連（対応ではない）暫定

Source: France Travail — Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois (ROME 4.0), version 61, last updated 15 June 2026 (https://www.data.gouv.fr/datasets/repertoire-operationnel-des-metiers-et-des-emplois-rome). Licence Ouverte 2.0.

ROME codes and titles are reproduced unchanged; the links to O*NET-SOC occupations are AI Changing Work's own judgment and are not a France Travail correspondence.

(AI Changing Work link release: fr-direct v1)

スペイン職業分類との対応（CNO-11）

この職業と CNO-11 の職業との対応で、AI Changing Work が AI モデルを用いて判定したものです。関係はこの職業の側から読みます。

CNO-11 コード	CNO-11 名称（スペイン語）	関係
2622	Especialistas en administración de política de empresas	関連（対応ではない）

Source: Instituto Nacional de Estadística (INE), National Classification of Occupations 2011 (CNO-11, Royal Decree 1591/2010) — www.ine.es · Licensed CC BY 4.0. CNO-11 codes and Spanish titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own judgment and are not an INE correspondence.

(AI Changing Work link release: es-direct v1)

ドイツ職業分類との対応（KldB）

この職業と KldB の職業との対応で、AI Changing Work が AI モデルを用いて判定したものです。関係はこの職業の側から読みます。

KldB コード	KldB 名称（ドイツ語）	関係
81884	Berufe in der Pharmazie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten	重なるが同じではない暫定
71384	Berufe in der Unternehmensorganisation und -strategie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten	関連（対応ではない）
27184	Berufe in der technischen Forschung und Entwicklung (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten	関連（対応ではない）暫定

Source: © Statistik der Bundesagentur für Arbeit — Klassifikation der Berufe 2010 – überarbeitete Fassung 2020, https://statistik.arbeitsagentur.de. KldB codes and titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own mapping (eigene Zuordnung) and are not a Bundesagentur für Arbeit correspondence.

(AI Changing Work link release: de-direct v1)

日本職業分類との対応（JSCO）

この職業と JSCO の職業との対応で、AI Changing Work が AI モデルを用いて判定したものです。関係はこの職業の側から読みます。

JSCO コード	JSCO 名称（日本語）	関係
259	その他の一般事務従事者	この職業のほうが狭い
159	他に分類されない保健医療従事者	関連（対応ではない）

Source: Ministry of Internal Affairs and Communications (MIC), Japan Standard Occupational Classification (Dec. 2009, MIC Notification No. 555). JSCO codes and Japanese titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own judgment and are not a MIC correspondence.

(AI Changing Work link release: jp-direct v1)

このページのデータの出典・ライセンスと AI Changing Work による改変・翻訳の告知：クレジットと出典