Regulatory Affairs Specialists
Business and Financial Operations Occupations- Código O*NET-SOC
- 13-1041.07
Coordinate and document internal regulatory processes, such as internal audits, inspections, license renewals, or registrations. May compile and prepare materials for submission to regulatory agencies.
- Fuente de datos: BLSPublicado: 2026-08
Muy alto· relativa
BajoCuatro bandas relativasMuy altoValor por grupo ocupacional
Escala, base y fuente
Cuatro bandas relativas (Bajo / Moderado / Alto / Muy alto)
831 ocupaciones detalladas de la tabla de proyecciones de empleo de BLS. El valor se asigna por código de la National Employment Matrix (NEM), de modo que las ocupaciones que comparten un código NEM reciben la misma banda
- Fuente de datos: AnthropicPublicado: 2026-03
0,121
0,000Rango de los valores aquí recogidos0,745Valor por grupo ocupacional
Escala, base y fuente
Índice de exposición observada, 0–1 tal como se publica
Mapeado sobre tareas de O*NET
Publicado por ocupación SOC 2018; toda ocupación O*NET con el mismo código SOC 2018 recibe este valor
- Fuente de datos: ILOPublicado: 2025
0,32–0,45· 3 grupos ISCO-08
Escala, base y fuente
Índice de exposición a la IA generativa, 0–1 tal como se publica
Publicado por grupo primario ISCO-08. Vinculado a esta ocupación, total o parcialmente, aplicando tal como se publicaron las tablas de correspondencia de la U.S. Bureau of Labor Statistics (ISCO-08 a SOC 2010, SOC 2010 a SOC 2018)
Qué tipo de cifra publica esta fuente
La categoría de BLS es un rango relativo, no un nivel absoluto, y tampoco es una medición de primera mano: agrupa en cuatro bandas los rangos percentiles de la ocupación en varios estudios publicados. No es una previsión de empleo ni de salarios, no es una probabilidad de adopción y no distingue entre automatización y aumento.
Valor ILO de cada grupo ISCO-08 vinculado
- ISCO-08 3351Customs and Border Inspectors0,32
- ISCO-08 3353Government Social Benefits Officials0,45
- ISCO-08 3354Government Licensing Officials0,43
Task-level exposure
Ver 25 tareas ocultas32 tareas evaluadas · 31 tareas con β ≥ 0,5 (96,9%)
β = exposición directa (E1) + 0,5 × exposición con herramientas disponibles (E2), según la definición del repositorio de origen.
- Unidad de origen: tareas de O*NET 27.2 → código de ocupación de O*NET 31.0
- 3 tareas puntuadas no figuran en la lista de tareas de O*NET 31.0; sus puntuaciones se conservan tal como se publicaron para O*NET 27.2.
- Fuente
- OpenAI "GPTs are GPTs" exposure rubric
- Versión
- gh-main-0471612
- Licencia
- MIT License, Copyright (c) 2024 OpenAI
| Task (O*NET 30.2) | Claude.aiRaw / share % | APIRaw / share % |
|---|---|---|
Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards.13-1041.07 | 0.010025.0 | 0.070087.5 |
Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects.13-1041.07 | 0.010025.0 | 0.00000.0 |
Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues.13-1041.07 | 0.010025.0 | 0.00000.0 |
Recommend changes to company procedures in response to changes in regulations or standards.13-1041.07 | 0.010025.0 | 0.00000.0 |
Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies. | —0 | 0.010012.5 |
Values in this tab are predicted labels, not observations. Eloundou et al. (2023) published two rating regimes — human raters and GPT-4 — and the β shown here is derived from the GPT-4 rater basis alone; the same task can take a different value under the other regime. The unit and the meaning differ from the observed shares (%) in the other tabs, so do not place them on the same axis.
| Task (O*NET 27.2) | βE1 + 0.5 × E2 |
|---|---|
Provide technical review of data or reports to be incorporated into regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation.O*NET Task ID 18050 | 1.0 |
Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires.O*NET Task ID 18064 | 1.0 |
Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies.O*NET Task ID 18066 | 1.0 |
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review.O*NET Task ID 18045 | 0.5 |
Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects.O*NET Task ID 18048 | 0.5 |
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures.O*NET Task ID 18049 | 0.5 |
Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies.O*NET Task ID 18051 | 0.5 |
Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues.O*NET Task ID 18052 | 0.5 |
Compile and maintain regulatory documentation databases or systems.O*NET Task ID 18053 | 0.5 |
Coordinate efforts associated with the preparation of regulatory documents or submissions.O*NET Task ID 18054 | 0.5 |
Determine the types of regulatory submissions or internal documentation that are required in situations such as proposed device changes or labeling changes.O*NET Task ID 18055 | 0.5 |
Develop or conduct employee regulatory training.O*NET Task ID 18056 | 0.5 |
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents.O*NET Task ID 18058 | 0.5 |
Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards.O*NET Task ID 18059 | 0.5 |
Participate in internal or external audits.O*NET Task ID 18060 | 0.5 |
Prepare or direct the preparation of additional information or responses as requested by regulatory agencies.O*NET Task ID 18061 | 0.5 |
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval.O*NET Task ID 18062 | 0.5 |
Recommend changes to company procedures in response to changes in regulations or standards.O*NET Task ID 18063 | 0.5 |
Review clinical protocols to ensure collection of data needed for regulatory submissions.O*NET Task ID 18065 | 0.5 |
Coordinate recall or market withdrawal activities as necessary.O*NET Task ID 18067 | 0.5 |
Develop or track quality metrics.O*NET Task ID 18068 | 0.5 |
Review adverse drug reactions and file all related reports in accordance with regulatory agency guidelines.O*NET Task ID 18070 | 0.5 |
Determine regulations or procedures related to the management, collection, reuse, recovery, or recycling of packaging waste.O*NET Task ID 19552 | 0.5 |
Determine requirements applying to treatment, storage, shipment, or disposal of potentially hazardous production-related waste.O*NET Task ID 19553 | 0.5 |
Determine the legal implications of the production, supply, or use of ozone-depleting substances or equipment containing such substances.O*NET Task ID 19554 | 0.5 |
Monitor national or international legislation on ozone-depleting substances or global warming.O*NET Task ID 19555 | 0.5 |
Obtain clearances for the use of recycled plastics in product packaging.O*NET Task ID 19556 | 0.5 |
Specialize in regulatory issues related to agriculture, such as the cultivation of green biotechnology crops or the post-market regulation of genetically altered crops.O*NET Task ID 19557 | 0.5 |
Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards.O*NET Task ID 21094 | 0.5 |
Provide pre-, ongoing, and post-inspection follow-up assistance to governmental inspectors.O*NET Task ID 21095 | 0.5 |
Recommend adjudication of product complaints.O*NET Task ID 21096 | 0.5 |
β = E1 + 0.5 × E2 · E1 = tasks where direct LLM access alone cuts time by at least 50%, E2 = tasks where software built on top of an LLM cuts time by at least 50%. Values take only 0 / 0.5 / 1.0.
Data sources & licenses — O*NET®, Anthropic Economic Index, Eloundou et al. (2023): see full notices on the Credits page
Todas las tareas de O*NET 31.0 (30)
Todas las tareas de O*NET 31.0 de esta ocupación (en inglés, tal como se publicaron; tipo de tarea principal o complementaria). Los valores de exposición no figuran en esta lista; están en la tabla de arriba, junto a cada tarea con la redacción de la versión de O*NET que usó cada fuente.
| Tarea (O*NET 31.0) | Tipo |
|---|---|
| Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review. | Principal |
| Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects. | Principal |
| Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures. | Principal |
| Provide technical review of data or reports to be incorporated into regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation. | Principal |
| Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies. | Principal |
| Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues. | Principal |
| Compile and maintain regulatory documentation databases or systems. | Principal |
| Coordinate efforts associated with the preparation of regulatory documents or submissions. | Principal |
| Determine the types of regulatory submissions or internal documentation that are required in situations such as proposed device changes or labeling changes. | Principal |
| Develop or conduct employee regulatory training. | Principal |
| Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents. | Principal |
| Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards. | Principal |
| Participate in internal or external audits. | Principal |
| Prepare or direct the preparation of additional information or responses as requested by regulatory agencies. | Principal |
| Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval. | Principal |
| Recommend changes to company procedures in response to changes in regulations or standards. | Principal |
| Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires. | Principal |
| Review clinical protocols to ensure collection of data needed for regulatory submissions. | Principal |
| Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies. | Principal |
| Coordinate recall or market withdrawal activities as necessary. | Principal |
| Develop or track quality metrics. | Principal |
| Review adverse drug reactions and file all related reports in accordance with regulatory agency guidelines. | Principal |
| Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards. | Principal |
| Provide pre-, ongoing, and post-inspection follow-up assistance to governmental inspectors. | Principal |
| Develop regulatory strategies for products. | Principal |
| Direct the collection and preparation of laboratory samples as requested by regulatory agencies. | Complementaria |
| Determine regulations or procedures related to the management, collection, reuse, recovery, or recycling of packaging waste. | Complementaria |
| Determine requirements applying to treatment, storage, shipment, or disposal of potentially hazardous production-related waste. | Complementaria |
| Determine the legal implications of the production, supply, or use of ozone-depleting substances or equipment containing such substances. | Complementaria |
| Recommend adjudication of product complaints. | Complementaria |
0,00/ 3· Índice de exposición a robots
Escala, base y fuente
Cada tarea física se califica de 0 a 3 según el entorno en el que robots ya implantados, vendidos o demostrados podrían realizarla (0 ninguno · 1 entornos diseñados para robots, como una celda de máquinas vallada o una línea de embotellado · 2 instalaciones estructuradas, como una farmacia hospitalaria o un puerto de contenedores · 3 entornos no estructurados, como un hogar particular o una obra de construcción), y las calificaciones se promedian según la proporción del tiempo de trabajo
Tareas físicas entre las tareas O*NET 29.3 de esta ocupación
Anthropic estimó las calificaciones y las proporciones de tiempo con Claude Opus 5 mediante búsqueda web (situación en 2026).
El índice de exposición a robots es una medida distinta de las cifras de exposición a la IA de este sitio y no puede sumarse a ellas ni compararse con ellas. No mide la adopción real ni el coste, y el 0 también incluye ocupaciones sin tareas físicas.
Calificación de cada tarea física
Ninguna de las tareas O*NET 29.3 de esta ocupación está clasificada como tarea física.
Información ocupacional
Perspectivas de empleo (BLS)
Valores de todo el grupo SOC 13-1041 (Compliance officers), no solo de esta ocupación O*NET.
- Empleo, 2025
- 436K
- Empleo proyectado, 2035
- 453K
- Variación (2025–35)
- +3,8%
- Salario anual mediano, 2025
- $80.730
- Formación habitual para acceder
- Bachelor's degree
Vínculos con la clasificación coreana (KSCO)
Vínculos de la versión vigente de Korea Occupation Direct Crosswalk v1.1, elaborado por AI Changing Work. Los valores de relación se leen desde la ocupación O*NET-SOC.
| Código KSCO | Nombre KSCO | Relación | Estado |
|---|---|---|---|
| 28153 | 품질 인증 심사 전문가 | Se solapan, no son iguales | confirmado |
| 28159 | 그 외 경영 및 진단 전문가 | Relacionada, no equivalente | confirmado |
Definiciones de relación y estado(kr-direct v1.1)
Descripción ocupacional de la OIT
AI Changing Work vincula a esta ocupación los grupos primarios de la ISCO-08 que figuran abajo aplicando, tal como se publicaron, las tablas de correspondencia de la Oficina de Estadísticas Laborales de EE. UU. (BLS) (SOC 2018 a SOC 2010, SOC 2010 a ISCO-08), sin selección caso por caso; cada vínculo puede ser total o parcial.
- ISCO-08 3351Customs and Border Inspectors
Agentes de aduana e inspectores de fronteras
- ISCO-08 3353Government Social Benefits Officials
Agentes de servicios de seguridad social
- ISCO-08 3354Government Licensing Officials
Agentes de servicios de expedición de licencias y permisos
Sources: ILO ISCO-08 — details: Credits
Vocabulario ocupacional ESCO
Cada entrada de abajo está emparejada con esta ocupación en el ESCO-O*NET Crosswalk publicado (versión 1, 2022). Los tipos de correspondencia son los de esa tabla; la redacción es de AI Changing Work.
- director de asuntos reglamentarios/directora de asuntos reglamentariosESCO 2619.10Se solapan, no son iguales
Los directores de asuntos reglamentarios se encargan de los asuntos reglamentarios y jurídicos en varios sectores, como los de la asistencia sanitaria, la energía y la banca. Supervisan el desarrollo de productos y servicios desde su inicio hasta su liberación en el mercado, asegurándose de que todo cumple con la legislación local y cumple los requisitos reglamentarios. Tienen experiencia en las distintas fases de los procesos reglamentarios y actúan como interfaz entre las empresas y la legislación gubernamental o los consejos reguladores.
Fuente: European Commission, DG EMPL — ESCO API 2026-08-08 (bridge v1.2.1)
Licencia: CC BY 4.0 (EU Reuse Notice)
ESCO reuse terms and the modification notice are in Credits.
Vínculos con la clasificación francesa (ROME)
Vínculos entre esta ocupación y fichas ROME 4.0, establecidos por AI Changing Work con modelos de IA. Las relaciones se leen desde el lado de esta ocupación. Los vínculos marcados como «provisional» se adoptaron basándose únicamente en los juicios de dos evaluadores de la misma familia de modelos (Claude), o mediante una regla del operador aplicada a esos juicios, por lo que se sustentan en evidencia más débil que los vínculos confirmados.
| Código ROME | Denominación ROME (francés) | Relación |
|---|---|---|
| H1507 | Chargé / Chargée des affaires réglementaires | Mismo alcanceprovisional |
| H1529 | Chargé / Chargée de matériovigilance | Esta ocupación es más amplia |
| H1514 | Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique | Relacionada, no equivalente |
| H1509 | Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique | Relacionada, no equivalenteprovisional |
Source: France Travail — Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois (ROME 4.0), version 61, last updated 15 June 2026 (https://www.data.gouv.fr/datasets/repertoire-operationnel-des-metiers-et-des-emplois-rome). Licence Ouverte 2.0.
ROME codes and titles are reproduced unchanged; the links to O*NET-SOC occupations are AI Changing Work's own judgment and are not a France Travail correspondence.
(AI Changing Work link release: fr-direct v1)
Vínculos con la clasificación española (CNO-11)
Vínculos entre esta ocupación y ocupaciones CNO-11, establecidos por AI Changing Work con modelos de IA. Las relaciones se leen desde el lado de esta ocupación.
| Código CNO-11 | Denominación CNO-11 (español) | Relación |
|---|---|---|
| 2622 | Especialistas en administración de política de empresas | Relacionada, no equivalente |
Source: Instituto Nacional de Estadística (INE), National Classification of Occupations 2011 (CNO-11, Royal Decree 1591/2010) — www.ine.es · Licensed CC BY 4.0. CNO-11 codes and Spanish titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own judgment and are not an INE correspondence.
(AI Changing Work link release: es-direct v1)
Vínculos con la clasificación alemana (KldB)
Vínculos entre esta ocupación y ocupaciones KldB, establecidos por AI Changing Work con modelos de IA. Las relaciones se leen desde el lado de esta ocupación.
| Código KldB | Denominación KldB (alemán) | Relación |
|---|---|---|
| 81884 | Berufe in der Pharmazie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten | Se solapan, no son igualesprovisional |
| 71384 | Berufe in der Unternehmensorganisation und -strategie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten | Relacionada, no equivalente |
| 27184 | Berufe in der technischen Forschung und Entwicklung (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten | Relacionada, no equivalenteprovisional |
Source: © Statistik der Bundesagentur für Arbeit — Klassifikation der Berufe 2010 – überarbeitete Fassung 2020, https://statistik.arbeitsagentur.de. KldB codes and titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own mapping (eigene Zuordnung) and are not a Bundesagentur für Arbeit correspondence.
(AI Changing Work link release: de-direct v1)
Vínculos con la clasificación japonesa (JSCO)
Vínculos entre esta ocupación y ocupaciones JSCO, establecidos por AI Changing Work con modelos de IA. Las relaciones se leen desde el lado de esta ocupación.
| Código JSCO | Denominación JSCO (japonés) | Relación |
|---|---|---|
| 259 | その他の一般事務従事者 | Esta ocupación es más estrecha |
| 159 | 他に分類されない保健医療従事者 | Relacionada, no equivalente |
Source: Ministry of Internal Affairs and Communications (MIC), Japan Standard Occupational Classification (Dec. 2009, MIC Notification No. 555). JSCO codes and Japanese titles are reproduced unchanged; the links to O*NET occupations are AI Changing Work's own judgment and are not a MIC correspondence.
(AI Changing Work link release: jp-direct v1)
Fuentes de datos y licencias de esta página, y avisos de modificación y traducción de AI Changing Work: Créditos y fuentes